CEFALY

Prijsindicatie:

€300

Categorie:

Hoofdcontacten

Zie ook:

TENS Transcutaneuos Electrical Nerves Stimulation OASIS CES Cranial Electro Stimulatie SAFETOX

Algemene info:

CE Certificaat

Zoals wordt geadverteerd:

Identiek aan SAFETOX

02/2017 De FDA heeft de Cefaly toegelaten als een receptplichtig apparaat bij het hanteren van migraine.

https://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm414707.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Aetna ziet de Cefaly als duurder en niet effectiever dan bekende opties:

http://http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0462.html
At current pricing and with the best estimate of Cefaly’s clinical effectiveness compared with a commonly used generic, oral medication, modeling suggested lower overall benefit and higher cost. For both devices, the CTAF panel voted that the evidence is inadequate to demonstrate that they are as effective as other currently available care options.

http://www.cefaly.com/nl/ schreef:
. .De effectiviteit en veiligheid van Cefaly zijn aangetoond in verscheidene klinische studies. Cefaly heeft het CE-merk, is gecertificeerd volgens de ISO medische standaard.

Commentaar:

Interessant aan de Cefaly is niet die onschadelijkheid, want daartoe zijn CE-markering en ISO-standaards minimaal verplicht.

Het gaat om de werkzaamheid.

Najaar 2011 zouden Belgische pijncentra gaan testen of deze niet goedkope toepassing van TENS beter is dan de bestaande behandelingen.

Inmiddels zijn daar resultaten van verschenen:

http://www.perssupport.nl/apssite/permalink/60014
Professor Jean Schoenen, hoofdonderzoeker, neuroloog en professor aan de Universiteit van Luik (België) stelde de resultaten voor van PREMICE (Prevention Migraine Cefaly), een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde klinische proef voor de preventie van migraine met de Cefaly(R)-neurostimulator.

De klinische proef werd uitgevoerd in 5 Belgische universiteitsziekenhuizen bij 67 patiënten. De resultaten bewijzen de doeltreffendheid van Cefaly(R) voor migrainepreventie in vergelijking met een placebo. Na een behandeling van 3 maanden was de respons van 50% aanzienlijk groter in de Cefaly(R)-groep (38,1%) dan in de placebogroep (12,1%). Zeventig procent van de patiënten verklaarde tevreden of zeer tevreden te zijn met de Cefaly(R)-behandeling. De vermindering van de geneesmiddelenconsumptie is zeer indrukwekkend in de Cefaly(R)-groep (-37%), in vergelijking met de placebogroep (+0,5%). De vermindering van de geneesmiddelenconsumptie was -75% bij de Cefaly(R)-groep!

In samenspraak met de pijnpoli of de arts nu het in huur testen overwegen?

De kans dat je bij de 53% tevredenen gaat behoren is niet van te voren te bepalen.

http://www.healthcentral.com/migraine/c/123/158990/transcutaneous/
A common subject of questions about Migraine is that of the various neurostimulator devices that we keep "hearing" about. None of these devices have yet been approved by the FDA for use in treating Migraine, but Migraineurs want to know more about them.

Today, the results of a small study in Belgium were released in the journal Neurology. This is the PREMICE study: PREvention of MIgraine using the STS CEfaly. Some of you may have seen the Cefaly device discussed online, but most of the discussion has surrounded its use to stop a Migraine in progress as opposed to preventing Migraine.

. . . . .

Although the results appear to be excellent, this study was far too small to support the conclusion that the therapeutic gain with the Cefaly is within the range reported for other preventive therapies. With so small a study, this is a premature conclusion.

11 maart 2014, FDA verleent voor Cefaly marketing-toestemming:

http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm388765.htm

“Cefaly provides an alternative to medication for migraine prevention,” said Christy Foreman, director of the Office of Device Evaluation at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health. “This may help patients who cannot tolerate current migraine medications for preventing migraines or treating attacks.”

Cefaly zelf is minder terughoudend dan de beoordelaars:

http://theness.com/neurologicablog/index.php/electrical-nerve-stimulation-for-migraine/

Further, they report, “The difference in migraine day reduction between the 2 groups just failed to reach the level of statistical significance.” That’s a negative result, but they presented it as positive by essentially reporting the statistics in a a non-valid way.

This is a common statistical error in the literature, but it is an error. They should rely upon the statistical significance of the direct comparison between placebo and treatment, not just both to baseline.

Zoals wordt geadverteerd:

http://huidverjonging.blogspot.com/2008_05_01_archive.html schreef:
Voortaan kan deze uitzichtloze situatie gemakkelijk voorkomen worden dankzij Cefaly®. De ernst van de hoofdpijnsymptomen kunnen gevoelig verlicht worden met een verhoogde levenskwaliteit tot gevolg. Kortom Cefaly® doorbreekt deze vicieuze cirkel: in enkele weken daalt zowel het verbruik van geneesmiddelen als de frequentie van de hoofdpijn zeer sterk ! De wetenschappers die de originele Safetox® ontwikkelden, een toestel dat de strijd aangaat met rimpels door de gezichtsspieren te ontspannen, stelden vast dat de elektrische impulsen in dat succesvolle apparaatje ook een bijzonder gunstig effect hadden op stress en hoofdpijnen. Dit was de basis voor de ontwikkeling van de Cefaly®.
. .
De Cefaly® is het allereerste pijnstillende apparaatje op basis van elektrotherapie om migraine, spanningshoofdpijn en alle andere hoofdpijnen te voorkomen en te bestrijden.
De TENS (Transcutaneos Electrical Nerves Stimulation) technologie waarop de Cefaly® gebaseerd is, wordt al meer dan 40 jaar gebruikt in de geneeskunde.

Commentaar:

AETNA stelt in de update van 10/23/2015

http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0462.html

maar vindt het bewijs onvoldoende:

Aetna considers the following interventions experimental and investigational for the management of members with migraines due to insufficient evidence in the peer-reviewed literature (not an all-inclusive list):

Cefaly migraine headband