ALPHASTIM
- ‹ vorige
- 42 van de 1068
- volgende ›
http://www.neuromanagement.nl/Webwinkel-Product-2292181/Alpha-Stim-AID-Craniale-Elektrostimulatie.html
2025: Een betere Wayback-Machine-links is HIER
Nu in Nederland verkocht door https://www.alpha-stim.nl/.
. .. . .. . . Onze cellen ontlenen hun energie en veerkracht voor een deel aan elektriciteit. Deze hebben namelijk als eigenschap dat zij zich positief laden ten opzichte van elkaar. Daarnaast communiceren cellen met elkaar door middel van electromagnetische signalen.
Wanneer de productie van deze stoffen dus ontregeld is, brengt de Alpha-Stim deze weer in balans. Wanneer deze balans weer teruggekeerd is treden gevoelens als kalmte en ontspanning op, neemt de concentratie toe en verdwijnen gevoelens als stress en irritatie. Hoewel deze effecten soms al na een behandeling merkbaar zijn, zullen de veranderingen na meerdere behandelingen langduriger aanblijven en uiteindelijk blijvend zijn. Zonder (of met minder) medicijnen van uw klachten af!
Uit onderzoek blijkt verder dat wanneer er in ons lichaam ergens een stoornis (zoals een verwonding of een ziekte) optreedt, de polariteit in deze regio omdraait ( – wordt + en + wordt -). Hierdoor gaan systemen disfunctioneren omdat de cellen niet meer met elkaar kunnen communiceren. De Alpha-Stim herstelt de elektromagnetische velden van cellen waardoor de cellen weer met elkaar kunnen communiceren.
De met de Alpa-Stim gebruikte stroomsterktes van een 200 micro-ampère zijn zo gering dat de hersencellen waarschijnlijk niet eens worden bereikt.
Voor beïnvloeden van hersencellen met IN de hersenen geplaatste electroden zijn al grotere stroomsterktes nodig.
Alphastim stelde in eerdere teksten ook nog beter te zijn dan TENS, waarvan de werking al wordt betwijfeld.
Voor de effecten van CES is het gezond om de links naar CES en MET te volgen.
Alphastim is door de FDA toegelaten, wat alleen iets anders is dan goedgekeurd. Wat zegt zo een toelaten feitelijk over de werkzaamheid?
Alleen maar dat het apparaat voldoende lijkt op een apparaat van voor 1976 toen de beschermende wetgeving werd ingevoerd.
http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf6/K060158.pdf ![[WBL]](../../images/archive-org-icon-very-small.png){kind=icon}
gedateerd 5 dec 1992
Trade Name: NET-2000 Microcurrent Stimulator Common Name: Stimulator, Cranial Electrotherapy Classification: 21 CFR 882.5800 Product Code: JXK
0el 13Z.OB
The NET-2000 Microcurrent Stimulator is a precision electronic instrument used for the treatment of anxiety, depression, or insomnia. The treatment is simple and can easily be self-
administered.
.
Performance testing is confirmed by a comparative testing to the Alpha-Stim 100 and demonstrates equivalence. Electrical safety is confirmed by testing and passing requirements under EN60601-1-2 and EN60601-1. Biocompatibility for the electrode patient contact is confirmed by testing.
The NET-2000 is safe and effective and does not introduce new questions of safety or effectiveness.
The FDA finding of substantial equivalence of your device to a legally marketed predicate device results in a classification for your device and thus, permits your device to proceed to the market.
12/2014 FDA ligt nog steeds overhoop met de fabrikant die zich niet aan de wet houdt.
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm351179.htm
A review of our records indicate your firm has a cleared premarket notification (K896948) for TENS devices for the treatment of pain and a separate premarket notification (K903014) for a CES device intended for treatment of anxiety, insomnia, and depression. However, your firm does not have a cleared 510(k) for a combination TENS and CES device intended for the treatment of pain, anxiety, insomnia, and depression.
WAARSCHUWING:
https://www.psiram.com/ge/index.php/Alpha-Stim
Een zeer uitgebreid antwoord is opgesteld door ene Phelps en beschrijft nauwgezet wat er loos is met apparaten die zich beroepen op steeds oudere voorgangers. Met als laatste stap een voorouder van voor 1976, want dan hoeft de werkzaamheid niet meer te worden aangetoond.
http://www.bipolarworld.net/Phelps/ph_2008/ph1727.htm
CE-certificaten zeggen alleen dat het apparaat veilig kan worden gebruikt. Meer niet.
10/2016 Aetna beschouwt CES = Alpha Stim nog steeds als experimenteel:
http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0469.html
December 2014 FDA-status opnieuw afchecken.
Reden:
http://bio-medical.com/news/2013/04/fda-attempting-to-reclassifiy-ces-devices-unwarranted/ fda ces
10/2016 Afgecheckt.
Marketing van Apha-Stim-apparaten vindt nog steeds plaats op basis van de overgangsregeling-1976, zodat alleen de gelijkenis met zo een oud apparaat wordt afgecheckt en de effectiviteit er niet toe doet.
SUGGESTIE
Zeker eerst een kwartaal huren om te zien of je niet bij de mensen hoort die geen enkel effect bemerken.
En vooral in overleg met de arts omdat Alphastim ook adverteert met"
https://www.alpha-stim.nl/welk-apparaat-past-het-beste-bij-u
"Het maakt gebruik van zowel CES (Craniale Elektrotherapie Stimulatie) als MET (Microcurrent Elektrotherapie) en is daardoor een uitstekende behandeling zonder medicijnen."
en een zelf diagnosticeren van psychische klachten is riskant.
