GRT LITE

Bovenstaand GRT LITE teksten zijn een mooi voorbeeld van reclametechniek, waarmee dit apparaatje dat is toegelaten als bescheiden pijnbestrijder,  wordt gekoppeld aan een therapie met een fantastische naam {Quantum Neurology™ Rehabilitation} en ineens veel meer zou kunnen.

Gelijkende Apparaten van voor 1976:

http://skepp.be/nl/apparatuur/erchonia

http://skepp.be/nl/apparatuur/excalibur

http://skepp.be/nl/apparatuur/microlight-830

WAARSCHUWING:

http://www.sciencebasedmedicine.org/quantum-neurology/

En wat stelt die FDA registration voor?

Dat het apparaat in principe gelijk is aan een voorgaand apparaat van voor 1976 en daarom vanwege de overgangsregeling toen, nu niet verdr hoeft te worden getest.

http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf5/K050668.pdf
FDA 510K (#K050668) Indications for use:
The GRT LITE Model PRO-8A is substantially equivalent to other pulsed therapeutic light therapy
systems currently in commercial distribution. The Model PRO-8A has the same intended use and similar technological characteristics to predicate devices. It combines the clinically accepted therapeutic uses of several previously FDA 510(k) approved light therapy systems currently in commercial distribution into
one compact system.
. . .
The predicate devices the Model PRO-8A establishes equivalence to include:
Predicate Device 51O(kI # Manufacturer
Tuco Erchonia PL3000 .................. K012580 Tuco Innovations
Excalibur System ........................... K041530 Stargate International, Inc.

Microlight 830 Laser ..................... K010175 Microlight Corporation of America
Acculaser Pro LLLT Device .......... K020657 Acculaser, Inc.
V. Intended use of device:
-- Adjunctive use in providing temporary relief of minor chronic neck and shoulder pain
of musculoskeletal origin.
- Adjunctive use in providing temporary relief of minor chronic pain associated with
Carpal Tunnel Syndrome (CTS).