LASER LLLT LowLevelLaserTherapie Info

 

Wetgeving die laserbehandelingen beperkt tot artsen en huidspecialisten:

Stand maart 2018:

https://www.rijksoverheid.nl/ministeries/ministerie-van-volksgezondheid-...

 

Binnenkort valt te verwachten dat vanwege de soms grote risico's op lijfelijke schade het behandelen met lasers wordt voorbehouden aan terzake BIG-gerigistreerden.

https://www.skipr.nl/actueel/id25928-schippers-laseren-voorbehouden-aan-arts-en-huidtherapeut-.html

De minister wil van laseren een voorbehouden handeling maken.

Dit zijn risicovolle, medische handelingen die alleen door bevoegde zorgverleners mogen worden uitgevoerd. Huidtherapeuten krijgen een register onder de Wet BIG, waarmee de beroepstitel wordt beschermd. Ze krijgen een zelfstandige bevoegdheid om te laseren en vallen dan ook onder het tuchtrecht.

 

08/2018  De amerikaanse FDA waarschuwt uitdrukkelijk tegen het gebruik van laserapparatuur door leken en daarmee gelijk te stellen genezers, voor bijvoorbeeld "vaginale verjonging". 

{ Consumer Health Digest #18-31, August 5, 2018 }

 

Commentaar:

Steek laserapparatuur nooit in je openingen.

De FDA (Amerika) kent een sterke beperking op de toepassingen waarmee naar de leek mag worden geadverteerd:
http://www.fda.gov/radiation-emittingproducts/resourcesforyouradiationem...
BIOSTIMULATION LASERS
Biostimulation lasers, also called low level laser therapy (LLLT), cold lasers, soft lasers, or laser acupuncture devices, were cleared for marketing by FDA through the Premarket Notification/510(k) process as adjunctive devices for the temporary relief of pain. These clearances were based on the presentation of clinical data to support such claims. FDA will consider similar applications for these and other claims with the decision to require clinical data being made on an individual basis, taking into consideration both the device and the claim.
 
Voor Nederland en ook België is dit veel minder duidelijk en lijkt de CE-markering, die het ongevaarlijk zijn bij normaal gebruik afdekt, de enige waarborg.
 
In de praktijk betekent dit dat alle algemeen verkrijgbare laserapparatuur zo duidelijk ongevaarlijk is dat er geen genezende efefcten van zijn te verwachten.
Zie verder:
http://docs.minszw.nl/pdf/129/2006/129_2006_3_9727.pdf      uitgave juni 2006
paragraaf 4.6, pagina 33 e.v.
en voor optische straling met genezende effecten:
paragraaf 7.2.3, pagina 66 e.v.
 

 

 

 

 

 

Low Level Laser Therapy (hooguit klasse 3B) betreft altijd "koud" licht tot 0,5 Watt. Dat wil zeggen nog minder warmte dan een LED-zaklampje van 3 Watt.
Alleen is de straal zo venijnig scherp dat toch hele kleine beetjes weefsel kunnen worden verbrand. Dat heet foto-thermolyse, waarbij de laserstraal een hete chirurgische naald vervangt. Daarmee is gelijk het risico verklaard van iemand in de ogen schijnen met een LLLT.
Dit lokaal oververhitten wordt vooral gebruikt bij ontsproeten en ontharen.
 
Zie ook: http://www.trosradar.nl/uitzending/archief/detail/aflevering/09-11-2009/...
IPL, Intense Pulsed Light,
is een soort flitslamptoepassing die het mogelijk maakt om zonder laser toch tot de gewenste weefselschade te komen.
Is er geen sprake van nuttige oververhitting dan gaat het om de warmte.
 

Wie alle aanprijzingen wil doorgronden : bron">"Why laser therapy fails - and succeed"
 
 
Een goed inzicht dat LLLT niet iets voor lekentoepassing is wordt hier geboden:
http://www.oncologie.venvn.nl/Portals/34/deskundigheid/Lasertherapie%20C...

Zie http://en.wikipedia.org/wiki/Low_level_laser_therapy en
ook het gehele overzicht van de FDA.
 

 

 

http://www.devicewatch.org/reports/lllt.shtml

Aetna, CIGNA, and the Center for Medicare and Medicaid Services (CMS), have published detailed critiques of Anodyne's data and other published studies and explain why they do not cover LLLT.

 

Aetna considers treatment with low-level infrared light (infrared therapy, Anodyne Therapy System) experimental and investigational for the treatment of chronic non-healing wounds, diabetic peripheral neuropathy, lymphedema, neck pain, acne, osteoarthritis, ischemic stroke and all other indications (except for grade I and II internal hemorrhoids) because of a lack of adequate evidence in the peer-reviewed published medical literature regarding the effectiveness of infrared therapy for these indications [4].

 

CIGNA concludes: Low-level laser therapy (LLLT) has been proposed for a wide variety of uses, including wound healing, tuberculosis, and musculoskeletal conditions such as osteoarthritis, rheumatoid arthritis, fibromyalgia and carpal tunnel syndrome. There is insufficient evidence in the published, peer-reviewed scientific literature to demonstrate that LLLT is effective for these conditions or other medical conditions. Large, well-designed clinical trials are needed to demonstrate the effectiveness of LLLT for the proposed conditions [5].

 

 

CMS has determined that there is sufficient evidence to conclude that the use of infrared devices is not reasonable and necessary for treatment of Medicare beneficiaries for diabetic and non-diabetic peripheral sensory neuropathy, wounds and ulcers, and similar related conditions, including symptoms such as pain arising from these conditions. Therefore, we are issuing the following National Coverage Determination. The use of infrared and/or near-infrared light and/or heat, including monochromatic infrared energy (MIRE), is not covered for the treatment, including symptoms such as pain arising from these conditions, of diabetic and/or non-diabetic peripheral sensory neuropathy, wounds and/or ulcers of skin and/or subcutaneous tissues in Medicare beneficiaries [6].

 

 

A few other insurance companies have published brief statements with the same conclusion.

 

At this writing, the bottom line appears to be that LLLT devices may bring about temporary relief of some types of pain, but there's no reason to believe that they will influence the course of any ailment or are more effective than other forms of heat delivery.

 

 

Het RIVM schrijft wel duidelijk dat het om lokaal toegediende warmte gaat:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/300080003.pdf
Gebaseerd op het vermogen en de uitgezonden golflengte en daarmee de mogelijke risico’s worden lasers volgens de NEN- en IEC-norm 60825-1 (NEN, 2002) in vier klassen onderverdeeld:
• klasse 1 bevat lasers die geen oogschade kunnen toebrengen;
• klasse 2 bevat lasers die zichtbare golflengtes uitzenden die binnen 0,25 sec2 geen schade aan het
oog kunnen toebrengen;
• klasse 3 omvat lasers die oogschade kunnen toebrengen en deze klasse wordt onderverdeeld in 3R
als dat risico relatief klein is en 3B als dat groot is;
• klasse 4 omvat lasers die ook via diffuse reflectie oogschade kunnen toebrengen en huidschade of
brand kunnen veroorzaken.
In eerdere versies van bovengenoemde norm werd klasse 3 op een iets andere wijze verdeeld in 3A en 3B. Verwarrend genoeg bestaat er ook een FDA-klassenindeling van lasers (FDA, 2008) die in grote lijnen overeenkomt met de NEN- en IEC-norm, maar op detailpunten afwijkt. FDA hanteert ook klassen, maar noteert die met Romeinse cijfers.
. . .
De werking van de laserbehandeling is in de meeste gevallen gebaseerd op de specifieke absorptie van de golflengte van het laserlicht en de daaropvolgende zeer lokale opwarming die kan leiden tot het wegbranden of verdampen van materiaal.
. .
Voor het verwijderen van rode en zwarte tatoeages wordt bijvoorbeeld vaak een ‘verdubbelde’ Nd:YAG-laser (met gehalveerde golflengte) gebruikt. Het groene laserlicht (532 nm) wordt door de rode en zwarte inkt goed geabsorbeerd waarna de kleurstofdeeltjes door de sterke opwarming uiteenspatten en door de huid kunnen worden afgevoerd.
 
 
Makkelijk valt uit bovenstaande te beseffen dat er bij een minder verwarmen gewoon niets gebeurt omdat zo een klein beetje, nauwelijks voelbare hoeveelheid warmte gewoon effectloos wordt afgevoerd.