DIOBEAM 830

02/2016 Website-problemen: This Account has been suspended.
06/2018 Bijna identieke teksten nu gebruikt voor MEDX Home System.
http://www.medxhealth.com/Our-Products/Phototherapy/MedX-Home-System.aspx
http://www.laserlightcanada.com/products-home-unit.php
The Home Unit is a light-weight, user-friendly device that uses Superluminous Diode (SLD) technology to administer phototherapy treatments in the comfort of the patients home. It can be rented out to patients offering you a return on investment within a couple of months. The clusters can be strapped on for hands-free application, allowing for unattended treatment.
De Diobeam 830 werd kennelijk ook aanbevolen met een zg home-unit voor een extra €1.800
De agressieve, op verhuur aan leken gerichte marketing is niet meer aanwezig.
Blijft nu dus de waarschuwing over dat dit geen apparaat is om zelf aan te schaffen.
Kennelijk loopt de registratie in Amerika op basis van een soortgelijk produkt van vóór 1976,
zodat geen proeven van werkzaamheid hoeven worden overlegd en is er nu (10/2014) nog steeds geen behoefte bij de fabrikant om een nieuwe registratie te realiseren, waarin de werkzaamheid moet zijn aangetoond:
http://510kdecisions.com/applications/index.cfm/id/K031499/index.cfm
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/PMNSimpleSearch.cfm?db=PMN&ID=K031499
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/devicesatfda/index.cfm?db=pmn&id=K031499
http://en.wikipedia.org/wiki/Low_level_laser_therapy
. . . The evidence for LLLT being useful in the treatment of low back pain,[8][9] dentistry[10][11] and wound healing is equivocal.[12]